香港藥學會持續專業發展課程

Deviation and Change Control

偏差和變更控制

 

課程詳情

課程代碼:CPD/L/07/2019

類別: 香港衛生署外包裝品質授權人1A

課程名稱:偏差管理和變更控制

 

 A.    學習目標:

  • 了解藥品包裝過程的偏差管理和變更控制
  • 學生可以在其工作中應用

 

 B.    培訓導師:曾遠和博士

 

 C.    課程內容:課程內容總3小時

CPD course: Deviation and Change Control (2020/06)

Items項目

Lesson topic

課程主題

1. 

Deviation Handling偏差處理

Deviation Classification偏差分類

2. 

How to document deviations 如何記錄偏差

Information and Data Management信息與數據管理

3. 

Follow up Deviation: CAPA or not?跟進偏差:CAPA與否?

4. 

Change Control變更控制

Documentation記錄資料

Change Control Step變更控制步驟

5. 

Assessment (1 hour for 50 Multiple Choice questions- open book)

評估(1個小時,回答50個多項選擇題)

 

D.    入學條件: 適合以下人士修讀

  • 外包裝的註冊授權人
  • 藥劑師
  • 藥劑系學生
  • 藥品製造商的從業員
  • 藥品外包裝製造商的從業員
  • 藥品批發及銷售的從業員
  • 先進療法產品從業員

 

E.    教學方法

•所有課程均以粵語進行,並輔以英語。

 

F.    評估類型

•多項選擇題(50)考試。

•出勤率不低於90

 

G.    地點:香港藥學會

 九龍佐敦德興街12號興富中心131303

 

H.    證書

        持續專業發展證書:如果考生通過評估並參加不低於90%的課程

 

I.    課程費用﹕HK$800

 

J.    上課日期﹕2020620

                          課堂9p.m. to 12.p.m

                          考試12:30p.m to 1:30p.m.

 

K.    報名﹕填寫持續專業發展課程報名表及連同支票或銀行戶口入數紙

                    寄回香港藥學會九龍佐敦德興街12號興富中心131303持續專業發展組收

                     或掃描後電郵至pshk.cpd@gmail.comcpd@pshk.hk

 

L.    查詢﹕電郵cpd@pshk.hk or whatsapp 60639457

 

M.    截止報名: 2020年6月10日

 

N.    備註﹕因疫情關係,可能改為網上授課,考試則另定日期。